診療科・部門のご案内

治験とは

治験とは新薬開発のための試験であり人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では患者様の協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。こうして得られた成績を国が審査して、承認されたものが「くすり」となります。  

治験を実施するためのルール

治験の実施に関しては、厚生労働省の「薬事法」という法律と、「医薬品の臨床試験の実施の法律」(GCP)という厳しいルールが国によって定められています。 治験を行なう時の手順は製薬会社が「臨床試験(治験)の計画を厚生労働省に届け出ます。次に製薬会社が医療機関に治験を依頼します。治験を受けた医療機関はGCP基準に基づき院内にて治験審査委員会の承認と治験責任医師の了承を得て治験を開始します。 治験審査委員会では「治験実施計画書」が、治験に参加される患者様の人権と福祉を守って「くすりの候補」のもつ効果を科学的に調べられる計画になっているか、参加される患者様に治験の内容を正しく説明するようになっているかなどを審査します。治験審査委員会には、医療を専門としない者と病院に利害関係がない者が必ず参加します。 治験を行なう医師は治験に参加していただく患者様に治験の目的、期待される効果、予測される副作用などの不利益、治験に参加されない場合の治療法などを文書で説明し、文書による患者様の同意を得なければなりません。(インフォームド・コンセント) カルテ情報などプライバシーは厳重に守られますのでご安心ください。  

治験に参加される方へ

治験に参加される患者様の安全の確保と信頼できるデータを集めるために、患者様には治験中に守っていただかなければならないことがあります。その内容はインフォームド・コンセントの際の説明文書に記載されています。一般的な注意事項として、治験薬の服用方法、服用時間、回数を正確に守ってください。他の病院を受診したり、新たな薬を服用する場合も相談ください。他の薬と治験薬を組み合わせて使用するとそれぞれの作用を弱めたり、また強めたりするなど予期せぬことが起こることがあります。治験薬を使い始めて、いつもと違う症状が見られたときは担当医師にご連絡ください。治験に参加される患者様の負担を少なくするために様々な配慮をさせていただいています。治験を依頼している製薬会社による治験薬使用期間中の検査、治験薬の一部費用負担。また一定の範囲での交通費補助もあります。 治験に関する具体的な内容については担当医師または治験管理室までご相談ください。

治験審査委員会(IRB)

治験審査委員会(IRB)名簿

委員会役職氏名所属・資格
委員長今井 篤志内分泌臨床研究センター長・医師
委員原 武志血液内科部長・医師
委員永井 裕之耳鼻咽喉科部長・医師
委員濱本 幸浩泌尿器腎臓科部長・医師
委員松本 利恵薬剤部 副部長・薬剤師
委員安江 三枝子看護本部長
委員篠田 暢之(元) 岐阜県立森林文化アカデミー教授
委員宮本 正一岐阜大学教育学部教授
委員小林 弘明医事課課長
委員小川   真希秘書室主任
委員武部 浩之医事課

 

治験審査委員会(IRB)開催日程

治験審査委員会(IRB)は、毎月最終火曜日に開催しています。 IRB申請資料の締切りは、原則としてIRB開催日の1週間前とさせていただきます。    

 

治験に関わる標準業務手順書

社会医療法人 蘇西厚生会 松波総合病院 治験に係わる標準業務手順書(PDF:102KB)

 

治験審査委員会記録

平成30年

平成30年10月(PDF:1.1MB)

平成30年9月(PDF:1.6MB)

平成30年8月(PDF:1.6MB)

平成30年7月(PDF:752KB)

平成30年6月(PDF:920KB)

平成30年5月(PDF:948KB)

平成30年4月(PDF:876KB)

平成30年3月(PDF:1MB)

平成30年2月(PDF:56KB)

平成30年1月(PDF:415KB)

 

平成29年

平成29年12月(PDF:54KB)

平成29年11月(PDF:44KB)

平成29年10月(PDF:103KB)

平成29年9月(PDF:44KB)

平成29年7月(PDF:55KB)

平成29年6月(PDF:344KB)

平成29年5月(PDF:54KB)

平成29年4月(PDF:58KB)

平成29年3月(PDF:58KB)

平成29年2月(PDF:48KB)

平成29年1月(PDF:54KB)

平成28年

平成28年11月(PDF:76KB)

平成28年10月(PDF:86KB)

平成28年9月(PDF:41KB)

平成28年7月(PDF:79KB)

平成28年6月(PDF:89KB)

平成28年5月(PDF:78KB)

平成28年4月(PDF:77KB)

平成28年3月(PDF:86KB)

平成28年1月 (PDF:90KB)

平成27年

平成27年11月(PDF:50KB)

平成27年10月(PDF:121KB)

平成27年9月(PDF:66KB)

平成27年7月(PDF:58KB)

平成27年6月(PDF:109KB)

平成27年5月(PDF:136KB)

平成27年4月(PDF:106KB)

平成27年3月(PDF:45KB)

平成27年2月(PDF:46KB)

平成26年

平成26年12月(PDF:117KB)

平成26年11月(PDF:102KB)

平成26年9月(PDF:123KB)

平成26年8月(PDF:45KB)

平成26年7月(PDF:46KB)

平成26年6月(PDF:45KB)

平成26年5月(PDF:50KB)

平成26年4月(PDF:53KB)

平成26年3月(PDF:49KB)

平成26年2月(PDF:49KB)

平成26年1月(PDF:49KB)

平成25年

平成25年12月(PDF:100KB)

平成25年11月(PDF:95KB)

平成25年10月(PDF:93KB)

平成25年9月(PDF:106KB)

平成25年7月(PDF:102KB)

平成25年6月(PDF:102KB)

平成25年5月(PDF:94KB)

平成25年4月(PDF:119KB)

平成25年3月(PDF:106KB)

平成25年2月(PDF:119KB)

平成25年1月(PDF:45KB)

平成24年

平成24年12月(PDF:106KB)

平成24年11月(PDF:105KB)

平成24年10月(PDF:49KB)

平成24年9月(PDF:55KB)

平成24年8月(PDF:57KB)

平成24年7月(PDF:48KB)

平成24年6月(PDF:49KB)

平成24年5月(PDF:53KB)

平成24年4月(PDF:61KB)

平成24年3月(PDF:57KB)

平成24年2月(PDF:61KB)

平成24年1月(PDF:53KB)

平成23年

平成23年12月(PDF:53KB)

平成23年11月(PDF:57KB)

平成23年10月(PDF:49KB)

平成23年9月(PDF:49KB)

平成23年8月(PDF:49KB)

平成23年7月(PDF:45KB)

平成23年6月(PDF:49KB)

平成23年5月(PDF:49KB)

平成23年4月(PDF:49KB)

平成23年3月(PDF:53KB)

平成23年2月(PDF:44KB)

平成23年1月(PDF:44KB)

平成22年

平成22年12月(PDF:49KB)

平成22年11月(PDF:52KB)

平成22年10月(PDF:52KB)

平成22年9月(PDF:52KB)

平成22年8月(PDF:53KB)

平成22年7月(PDF:47KB)

平成22年6月(PDF:47KB)

平成22年5月(PDF:36KB)

平成22年4月(PDF:44KB)

平成22年2月(PDF:40KB)

平成22年1月(PDF:44KB)

平成21年

平成21年12月(PDF:40KB)

平成21年11月(PDF:40KB)

平成21年10月(PDF:48KB)

平成21年9月(PDF:48KB)

平成21年8月(PDF:80KB)

平成21年7月(PDF:76KB)

平成21年6月(PDF:88KB)

平成21年5月(PDF:40KB)

平成21年4月(PDF:48KB)

関連情報
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